Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastische middelen - erbitux is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met epidermale groeifactor receptor (egfr)-expressie, ras wild-type gemetastaseerde colorectale kanker:in combinatie met irinotecan-gebaseerde chemotherapie;in de eerste lijn in combinatie met folfox;als monotherapie bij patiënten die gefaald hebben met oxaliplatine en irinotecan-gebaseerde therapie en die intolerant zijn voor irinotecan. voor details, zie sectie 5. erbitux is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek:in combinatie met bestralingstherapie voor lokaal gevorderde ziekte;in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie bij een recidiverende en/of gemetastaseerde ziekte.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine accord is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine overeenstemming is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine akkoord in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine akkoord is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine teva is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium iii (stadium d) colonkanker van dukes. capecitabine teva is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine teva is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine teva in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine teva is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - ecansya is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). ecansya is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. ecansya is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. ecansya in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. ecansya is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - xeloda is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na een operatie van stadium iii (stadium dukes c) kanker van de dikke darm. xeloda is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. xeloda is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. xeloda in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. xeloda is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem-natrium - bacteriële infecties - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 en 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - maagneoplasma - antineoplastische middelen - maag-cancercyramza in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde maagkanker of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom met progressie van de ziekte na voorafgaande platinum en fluoropyrimidine chemotherapie. cyramza monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde maagkanker of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom met progressie van de ziekte na voorafgaande platina of fluoropyrimidine chemotherapie, voor wie de behandeling in combinatie met paclitaxel is niet geschikt. colorectale cancercyramza, in combinatie met folfiri (irinotecan, folinezuur en 5‑fluorouracil), is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mcrc) met progressie van de ziekte op of na voorafgaande behandeling met bevacizumab, oxaliplatine en een fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met progressie van de ziekte na platinum gebaseerde chemotherapie. hepatocellulair carcinomacyramza monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd of niet operabel hepatocellulair carcinoom bij wie een serum alpha-foetoproteïne (afp) van ≥ 400 ng/ml en die eerder werden behandeld met sorafenib.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-natrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - treatmenttreatment van de volgende infecties veroorzaakt door bacteriën bekend of zeer waarschijnlijk te gevoelig voor ertapenem en wanneer parenterale therapie is vereist:intra-abdominale infecties;community-acquired pneumonie;acute gynaecologische infecties;de diabetische voet infecties van de huid en weke delen. preventioninvanz is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van postoperatieve infectie na electieve colorectale chirurgie. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.